日常工作中經(jīng)常使用的封口機，其封口的作用是阻止微生物進(jìn)入滅菌包裝材料的內部，從而保障包裝的無(wú)菌狀態(tài)。為了實(shí)現這一目的，安全可靠滿(mǎn)足系列規范要求封口過(guò)程顯得尤為重要。
 

　　封口這一過(guò)程僅能通過(guò)正確的操作保證其安全性，在封口區域的缺陷通常用肉眼難以觀(guān)察，操作者必須將其他各種不安全因素排除。為了最終保證病人的安全，在整個(gè)封口過(guò)程中對關(guān)鍵參數進(jìn)行監控具有十分重要的意義。封口的過(guò)程必須滿(mǎn)足科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的要求，同時(shí)需要滿(mǎn)足醫療器械的相關(guān)規范，指令、法規的要求。
 

　　封口性能驗證需要設備使用者完成，驗證的實(shí)施過(guò)程則必須使用經(jīng)過(guò)認證的、符合相關(guān)規范的方法。為了保證封口過(guò)程的正常進(jìn)行，封口設備首先應當能夠正確地工作。封口設備的生產(chǎn)廠(chǎng)商有義務(wù)指導于培訓用戶(hù)如何進(jìn)行正確的封口操作，且需要保證每個(gè)使用封口設備的用戶(hù)都能夠正確、安全地使用設備。用戶(hù)必須能正確掌握封口設備的關(guān)鍵參數的監測，包括溫度、壓力、封口速度和時(shí)間。
 

　　用戶(hù)有義務(wù)對封口設備進(jìn)行定期保養維護，并且每年進(jìn)行一次封口性能驗證，以確保封口產(chǎn)品的安全性。一般來(lái)說(shuō)，僅憑借肉眼觀(guān)察會(huì )錯過(guò)很多封口區域實(shí)際存在的缺陷，可能會(huì )導致無(wú)菌屏障系統的失效，因而使用專(zhuān)業(yè)的，符合相關(guān)標準的測試方式是非常必要的。許多用戶(hù)對于封口設備過(guò)于信任，而忽略了定期的封口性能驗證。在定期檢測的過(guò)程中，封口設備、醫用包裝材料都需要按照相關(guān)要求進(jìn)行驗證。