國家食藥監總局（CFDA）信息顯示，恒瑞醫藥（600276.SH）在研5類(lèi)新藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液申報臨床的審評狀態(tài)變更為制證完畢－已發(fā)批件。

伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠(chǎng)家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產(chǎn)廠(chǎng)家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實(shí)現銷(xiāo)售收入3億元，占比公司當年營(yíng)業(yè)收入6%。

值得一提的是，和傳統劑型相比脂質(zhì)體劑型更為先進(jìn)。公開(kāi)資料顯示，脂質(zhì)體是一種人工膜，和普通劑型相比具有在生物體內可降解、無(wú)毒性和無(wú)免疫原性等特點(diǎn)，作為藥物載體具有靶向性，能有效降低藥物毒性和副作用。CFDA顯示，目前國內伊立替康脂質(zhì)體制劑生產(chǎn)企業(yè)尚處空白，除恒瑞醫藥外另有兩家企業(yè)正在開(kāi)展研發(fā)。廣發(fā)證券研報預計，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液市場(chǎng)容量將達5億元。